山東埃爾派 | 點(diǎn)擊量:0次 | 2020-12-25
中藥原料
中藥超微粉碎是指先進(jìn)的超微粉碎技術(shù)與傳統(tǒng)中藥理論相結(jié)合,將中藥材、中藥提取物、中藥制劑、中藥配方等微粉化,該技術(shù)改善了中藥的品質(zhì),提高了中藥的利用率,推動(dòng)了中藥的標(biāo)準(zhǔn)化,是中藥現(xiàn)代化的重要途徑之一。
中藥超微粉碎主要是指中藥材的細(xì)胞級微粉碎,直接將中藥材的細(xì)胞打碎。由于植物藥、動(dòng)物藥的藥效成分主要分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì),以細(xì)胞內(nèi)為主,因此將打破中藥材細(xì)胞為目的粉碎作業(yè)稱為中藥的“細(xì)胞級微粉碎”;采用細(xì)胞級微粉碎方法所獲得的中藥微粉稱為“細(xì)胞級中藥微粉”;以細(xì)胞級中藥微粉為基礎(chǔ)制出的中藥稱為“細(xì)胞級微粉中藥”,簡稱“微粉中藥”。
細(xì)胞級中藥超微粉碎是指以生物細(xì)胞破壁為目的的粉碎作業(yè),它不以粉碎細(xì)度為目的,而是追求細(xì)胞的破壁率。雖然細(xì)胞的破壁率越高,藥材的細(xì)度越細(xì)。但細(xì)度作為一種宏觀檢測指標(biāo),無法表達(dá)藥材的真實(shí)性狀。通過超微粉碎,能將原生材料的中心粒徑從傳統(tǒng)工藝的150~200目提高到300目以上,對于一般藥材,在該細(xì)度條件下的細(xì)胞破壁率大于95 %。細(xì)胞經(jīng)破壁后細(xì)胞內(nèi)的有效成分充分暴露出來、藥物的釋放速度及釋放量會(huì)大幅提高。藥材粒子經(jīng)細(xì)胞級中藥超微粉碎后,顯微鏡下觀察僅有極少量完整細(xì)胞存在。
超微粉碎技術(shù)是一種固體物質(zhì)粉碎成直徑小于10μm(即300目以上) 粉體的高科技含量的工業(yè)技術(shù),具有速度快、時(shí)間短、粒徑細(xì)、分布均勻、節(jié)省原料等特點(diǎn)。
粒徑大于1μm 粉體稱為“微粉”,而粒徑小于1μm 的細(xì)粉稱“超微粉”;還有人認(rèn)為,粒徑小于0.1μm 的微粉才稱得上“超微顆粒”。另外從顆粒的粒徑而言,微米、納米中藥制劑亦應(yīng)屬于中藥超微制劑, “微米中藥制劑”屬細(xì)胞級微粉制劑,是采用現(xiàn)代高科技與傳統(tǒng)炮制技術(shù)和制劑技術(shù)研制出來的一種中藥新劑型,一般認(rèn)為其粒徑應(yīng)在1~75μm 范圍內(nèi),能保持傳統(tǒng)中藥固有藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)的粒度。“微米中藥”包括微米中藥材、中藥微米提取物、微米中藥制劑,它使中藥材細(xì)胞破壁率提高達(dá)90 %以上。至于“納米中藥”,它是指運(yùn)用納米技術(shù)制造的、徑粒小于100 nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥、復(fù)方制劑,是中藥通過納米化后的一種籠統(tǒng)叫法。
大多數(shù)資料及企業(yè)所認(rèn)可的中藥超微粉碎是指中藥經(jīng)超微粉碎機(jī)粉碎后的細(xì)胞級微粉碎(即細(xì)胞破壁)。至于是否應(yīng)再分微米級、亞微米級、納米級,以及是否采用更為科學(xué)和確切的內(nèi)涵等,均有待相關(guān)領(lǐng)域的專家們進(jìn)一步研究、探討。
超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域,主要有以下優(yōu)勢:
① 提高中藥的溶出度;
② 提高藥物的生物利用率;
③ 增強(qiáng)中藥的藥效;
④ 減少劑量,節(jié)省原料,提高效率,降低成本;
⑤ “固體乳化”作用(使中藥材各有效成分均勻化) ;
⑥ 提高中藥的壓片和造粒性能,服用口感好,便于應(yīng)用;
⑦ 有利于保留生物活性成分;
⑧ 有利于實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。
1、改進(jìn)中藥固體制劑工藝,提高劑型品質(zhì)
中藥丸、散劑在固體類制劑中占有相當(dāng)大的比例,傳統(tǒng)的加工技術(shù)使其藥物粒度多在125~180μm ,不利于有效成分的充分吸收,一些外用散劑甚至?xí)a(chǎn)生局部刺激作用。
采用中藥超微粉碎,可使中藥物細(xì)度達(dá)到300目以上,甚至更小,可明顯增加內(nèi)服制劑在體內(nèi)的溶解吸收程度,并有可能用較小劑量達(dá)到或超過原方的療效。
外用散劑引入超微粉碎技術(shù)將增加藥物的分散性,有利于涂布、附著,使有效成分更易于透皮吸收,并可減少對皮膚的刺激性。
在沖劑、膠囊劑、片劑、膜劑等固體制劑中,根據(jù)處方性質(zhì),在制備工藝的某些環(huán)節(jié)引入超微粉碎技術(shù),亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附著力及生物利用度方面改善其品質(zhì)。
2、豐富和完善中藥炮制技術(shù)
中藥炮制的目的之一,是使藥材質(zhì)地酥碎,使于有效成分溶出和吸收,提高藥效。超微粉碎技術(shù)使碾末沖的藥材和中藥制劑達(dá)到適宜粒度,可更好地發(fā)揮藥效而節(jié)省藥材,大大豐富和完善了中藥炮制技術(shù)。
3、開發(fā)中藥新劑型
對于靈芝、鹿茸、珍珠、羚羊角、冬蟲夏草等珍貴中藥材,均可通過超微粉碎直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等,還可以將某些藥材超微粉碎后直接與基質(zhì)混合制備成外用透皮吸收制劑或混懸藥劑。
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